AGGIORNAMENTO REGOLATORIO DI CELGENE CIRCA REVLIMID®

23 Settembre 2011, di Redazione Wall Street Italia

Celgene International Sàrl (NASDAQ: CELG) è stata informata in data odierna che il comitato dei medicinali per uso umano della UE (CHMP) ha concluso, per conto dell’Agenzia europea dei medicinali (EMA), una revisione di REVLIMID® ai sensi dell’articolo 20 e ha emesso un parere positivo per l’uso di REVLIMID in associazione con desametasone per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo cui è stata somministrata almeno una terapia precedente. La procedura ai sensi dell’articolo 20 è stata avviata in seguito a segnalazioni di una bassa incidenza di seconde neoplasie primarie negli studi clinici. Al termine della revisione ai sensi dell’articolo 20, il CHMP è giunto alla conclusione che REVLIMID in associazione con desametasone per il trattamento dei pazienti affetti da mieloma multiplo cui è stata somministrata almeno una precedente terapia presenta un profilo beneficio/rischio positivo. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

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