AcuFocus presenta alla FDA richiesta di precommercializzazione per l’inserto KAMRA(TM)

di Redazione Wall Street Italia
19 Marzo 2013 13:00

AcuFocus (www.AcuFocus.com) ha presentato il modulo finale della sua richiesta di precommercializzazione (PMA) al fine di ottenere l’approvazione per l’inserto corneale KAMRA™ alla FDA (Food and Drug Administration) statunitense. Nel tempo e con l’avanzare dell’età tutti sperimentano un peggioramento della visione da vicino e la difficoltà a mettere a fuoco, o presbiopia. L’inserto corneale KAMRA™ è progettato per ripristinare la visione da vicino permettendo solo alla luce focalizzata di penetrare nell’occhio. I pazienti che si sono sottoposti a questa procedura possono ripristinare la capacità di vedere da vicino che avevano prima di diventare presbiti, tornando così a svolgere attività quotidiane quali leggere messaggi di testo, controllare l’ora sull’orologio da polso, leggere le etichette dei prezzi, lavorare al computer e guidare senza difficoltà, il tutto senza dover portare gli occhiali. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

Pascale Communications, LLCAllison Potter, [email protected]