AcuFocus presenta alla FDA richiesta di precommercializzazione per l’inserto KAMRA(TM)

AcuFocus (www.AcuFocus.com) ha presentato il modulo finale della sua richiesta di precommercializzazione (PMA) al fine di ottenere l’approvazione per l’inserto corneale KAMRA™ alla FDA (Food and Drug Administration) statunitense. Nel tempo e con l’avanzare dell’età tutti sperimentano un peggioramento della visione da vicino e la difficoltà a mettere a fuoco, o presbiopia. L’inserto corneale KAMRA™ è progettato per ripristinare la visione da vicino permettendo solo alla luce focalizzata di penetrare nell’occhio. I pazienti che si sono sottoposti a questa procedura possono ripristinare la capacità di vedere da vicino che avevano prima di diventare presbiti, tornando così a svolgere attività quotidiane quali leggere messaggi di testo, controllare l’ora sull’orologio da polso, leggere le etichette dei prezzi, lavorare al computer e guidare senza difficoltà, il tutto senza dover portare gli occhiali. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

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